什麼是 ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引

● 全名:ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引(Cosmetics - Good Manufacturing Practices (GMP) - Guidelines on Good Manufacturing Practices)


● 誰制定 ISO 22716? 國際標準組織(International Organization for Standardization)。


● 現行版本:2007年版本。


● 相關標準:我國經濟部工業局參考 ISO 22716,制定《自願性化粧品 GMP 優良製造規範》。因此,如果您的產品尚未外銷到歐美國家,僅於國內或東協販售,可以考慮導入我國工業局的國內標準。


● 概要:ISO 22716其主架構之要求著重於工廠之現場管制及管理。此指引規範了出口化妝品在生產、控制、儲存和運送等方面的技術要求。指引涵蓋產品各方面的品質安全控制要求,但沒有涵蓋工廠廠區內的人員安全或環境保護。並且該指引不適用於研究發展與成品運輸過程。

執行 ISO 22716 的益處

由於化妝品使用攸關消費者健康,各國已陸續加強進口商品資格要求。根據2008年第二屆國際化妝品法規合作會議(ICCR),歐盟已強制要求境內化妝品規範採用 ISO 22716。 


日本化妝品工業聯合會(JCIA)已通告政府採用 ISO 22716 標準。美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration,簡稱 FDA)也不排除使用 ISO 22716 標準,作為化妝品管理的絕佳依循。此外,導入ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引的好處還包括:透過標準化管理降低公司成本、藉由執行認證全面提升公司產品品質及形象、國際接軌有利外銷拓展、確認顧客對化妝品的信心、加強公司中對於品質管理及客訴管理及變更管理的認知、通過驗證免除未來重複查廠的需要。